«Аксис Груп» – молодая, динамично развивающаяся, независимая Контрактная Исследовательская Организация (КИО) средних размеров, ориентированная на клинические исследования. Наш офис находится в Киеве, Украина. 

«Аксис Груп» основана в 2005 году группой профессионалов в области клинических исследований и фармацевтики, имеющих большой опыт в клинических исследованиях ІІ-IV фазы. За время своей деятельности «Аксис Груп» установила тесные связи с ведущими клиниками, центрами, лабораториями, а также регуляторными органами Украины. Наша страна интересна для проведения клинических исследований, так как в ней работает много опытных и мотивированных исследователей, которые могут обеспечить необходимое количество пациентов для участия в международных многоцентровых исследованиях.

У «Аксис Груп» есть опыт работы  во всех областях медицины, особенно в области онкологии, пульмонологии, кардиологии, сосудистой хирургии, гематологии и психиатрии. На данный момент, на счету компании 25 текущих и 4 завершённых клинических исследования с успешно пройденными аудитами и наградами спонсора.

Персонал «Аксис Груп» имеет опыт работы во всех основных аспектах клинических исследований II–IV фаз.

В настоящее время персонал «Аксис Груп» значительно расширился до 16-ти специалистов клинических исследований, 5-ти ассистентов специалистов клинических исследований, 1-го линейного менеджера и 2-х локальных проектных менеджеров. 

Сотрудники «Аксис Груп» имеют опыт работы во всех основных аспектах клинических исследований II–IV Фаз. Большая часть нашей команды представлена врачами, поддерживающими тесные отношения с коллегами из университетов и больниц.

Штат старательно подобран и тщательно обучен. «Аксис Груп» предлагает своим сотрудникам разнообразный диапазон обучающих курсов и тренингов.

Директор – Разина Александра

Линейный менеджер – Потапова Катерина

Локальный проектный менеджер – Шилов Сергей

Локальный проектный менеджер – Руденко Дарья

Менеджер по нормативному регулированию – Грушевенко  Евгений 

«Аксис Груп» ставит перед собой цель стать локальной КИО № 1, благодаря стабильному качеству и мастерству проведения клинических исследований в Украине и других странах, среди которых Грузия, Казахстан и Россия.

Мы предоставляем высококачественные услуги по конкурентоспособным ценам.

«Аксис Груп» сфокусирована на предоставлении новаторских решений, направленных на улучшение процесса набора пациентов и обеспечение высокого качества собранных клинических данных.

Также мы тщательно контролируем ход запланированных и текущих клинических исследований путём выявления непредвиденных обстоятельств и предложения эффективных решений, направленных на обеспечение беспрепятственного течения проекта и выбор наиболее рентабельного подхода. Наша организация создана для достижения максимальной гибкости в ответ на изменчивую среду исследований. Мы применяем новаторские методы для сокращения периода запуска исследования, быстро собираем данные по реализуемым проектам, а также успешно завершаем их. Во всех исследованиях, координируемых «Аксис Груп», отмечается 90% уровень набора пациентов или превышение требуемого количества пациентов.

Про опыт «Аксис Груп» в проведении физабильных исследований Вы узнаете из презентации «Аксис Груп».

«Аксис Груп» работает по собственным корпоративным Стандартным операционным процедурам (СОП), которые определяют все ключевые операции по управлению исследованием, порядок управления данными, а также принципы биостатистики и оформления отчётов о клинических исследованиях. Эти СОПы разработаны в соответствии с нормативными требованиями сферы клинических исследований, установленными Канадским управлением по лекарственным средствам, Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств и Международной конференцией по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для использования у человека. СОПы, обусловленные спецификой проекта, создаются по мере необходимости.

Контрактная исследовательская организация, называемая также клинической исследовательской организацией (КИО), является организацией по предоставлению услуг по поддержке фармацевтической и биотехнологической промышленностей в виде фармацевтических услуг по исследованиям препаратов, выполняемых сторонними организациями (как медицинских препаратов, так и медицинского оборудования). Существует большой выбор различных КИО  –  от крупных международных организаций, предоставляющих полный спектр услуг — до небольших специализированных компаний, которые предлагают своим клиентам услуги в продвижении нового медицинского препарата или оборудования, начиная с этапа возникновения самой концепции до момента получения разрешения на продажу от Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств и/или Европейского агентства по лекарственным препаратам, освобождая спонсора от необходимости содержать соответствующий штат сотрудников для выполнения этих услуг.